Procesamiento CMO
Linneo Health actúa como tu CMO EU-GMP para el procesamiento, acondicionamiento y liberación de lotes de cannabis medicinal, integrando calidad, trazabilidad y cumplimiento en cada etapa. Un modelo centralizado con mayor control y un camino regulatorio más eficiente.
Manejo post-cosecha en entorno farmacéutico
El material GACP/GMP se gestiona en un entorno EU-GMP bajo procedimientos validados, en zonas controladas y con trazabilidad documental completa. Este enfoque garantiza la integridad del material y la consistencia interlote. El acondicionamiento, envasado y etiquetado se realizan en áreas clasificadas, utilizando formatos aprobados y cumpliendo los requisitos regulatorios del mercado de destino.
Transporte Farmacéutico y Gestión Logística.
Gestionamos la logística mediante partners especializados en el transporte de productos farmacéuticos y sustancias controladas, asegurando cumplimiento normativo en cada movimiento. Cada envío se coordina bajo condiciones validadas de temperatura, seguridad y documentación, alineadas con los requisitos del país de destino.
Control de calidad y declaración GMP(QP)
Nuestro equipo técnico especializado, con experiencia en entornos regulados, garantiza la correcta ejecución y supervisión de todas las actividades de control de calidad conforme a un sistema GMP. Análisis completos en nuestras instalaciones y declaración por QP de cumplimiento GMP en los procesos realizados.
Soporte técnico y regulatorio
Asistencia en documentación regulatoria, programas de estabilidad, especificaciones y requisitos país-por-país dentro de la Unión Europea.
Métodos de Ph. Eur. verificados de acuerdo al Capítulo 5.26 de la Ph. Eur. Métodos analíticos internos validados de acuerdo a las ICH Q2(r")
Lo que nos diferencia
Equipo experimentado y multidisciplinar: nuestra experiencia nos permite ofrecer un valor añadido a nuestros clientes, aportando Conocimiento, experiencia y recursos desde el inicio, del proceso hasta el registro y comercialización.
Contamos con una unidad especializada en Calidad y Asuntos Regulatorios, formada por profesionales con amplia experiencia en empresas nacionales y multinacionales del sector farmacéutico.
Ofrecemos un servicio completo, incluyendo la coordinación del proyecto entre Linneo e Ionisos, incluyendo el transporte de las muestras entre ambas empresas, reduciendo así los costes logísticos y la burocracia. Tendrá un único interlocutor y contrato.
Trabajamos para maximizar el potencial de la colaboración: compartimos conocimientos y beneficios con nuestros socios comerciales para crear una relación sólida y fructífera.
Certificados
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